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2016國產醫療器械創新發展論壇

發布日期:2016/3/25 15:17:30

3月16日,由浙江省醫學會醫學工程學分會、“第二十九屆中國(浙江)國際科研醫療儀器設備技術交流展覽會”及浙江省國產大型醫用設備應用推廣中心主辦,浙江現代生物技術發展中心、浙江省醫院協會醫療設備管理專業委員會、和浙江省生物醫學工程學會臨床醫學工程專業委員會共同協辦的“2016國產醫療器械創新發展論壇”在白馬湖國際會展中心順利召開。此次論壇主要是針對國產醫療器械產業發展的現狀和既存問題,圍繞新形勢下的機遇與挑戰,共同探討民族醫療器械產業的創新發展之路。參加此次論壇的有中華醫學會、省科技廳、省衛計委、省藥監局、省經信委、省醫學會放射學分會、省醫學工程學分會、省大型醫用設備推廣中心等各領域和部門的專家領導,以及省內各級醫院臨床醫學工程人員、中國計量學院生物醫學工程相關專業的在校師生、國產醫療器械廠家代表等。此次論壇得到了各方的熱烈響應,到場人數超過350人。


論壇開幕式

下午1330分開幕式準時開始,開幕式由浙江省醫學會醫學工程學分會馮靖祎主委主持。馮主委介紹了蒞臨此次論壇的領導與嘉賓:中國醫療裝備協會副理事長、中華醫學會醫學工程學分會前任主委、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院副院長張強教授、浙江省健康服務促進會朱耀傳會長、浙江省科技廳國際合作處曾肖芃處長、浙江省衛生計生委國合處陳正方處長、浙江省醫學會副會長兼秘書長駱華偉先生、浙江省科學技術廳社發處施冬材副處長、浙江省藥監局醫療器械監管處董耿處長、浙江省經濟和信息化委員會醫化辦夏偉軍處長、浙江省醫學會副秘書長王莉女士、浙江省對外科技交流中心張要武副主任、浙江省醫療衛生國際合作發展中心毛立楠副主任、浙江省現代生物技術發展中心邱曉力副主任、浙江省醫療器械審評中心甄輝副主任、浙江省國產大型醫用設備應用推廣中心專家委員會主任委員許順良教授、浙江省醫學會放射學分會主任委員袁建華教授、浙江省醫學會影像技術學分會主任委員章偉敏教授、浙江省醫學會學術組織部常務副主任蔡海彬先生、浙江省衛生計生委規劃與信息化處宋學峰先生、香港高寶國際展覽公司經理林家豪先生

張強教授、駱華偉先生、夏偉軍處長和董耿處長分別在開幕式上進行了致辭。張教授和駱先生針對目前國產醫療器械產業存在的問題,提出通過產學研用管緊密結合,加強人才隊伍建設,促進多學科交叉合作來推動國產醫療器械的創新發展。夏處長介紹了浙江省醫療器械產業的現狀及發展方向,針對企業規模小、創新力不足、中高端產品較少等問題,分享了政府下一步的工作目標,如著力推動企業進行技術創新,支持省內企業參加國內外展會,著力培育優秀企業等。董主任從食品藥品監督管理的角度出發,指出為了推動醫療器械產業的創新發展,將在醫療器械產品注冊程序等方面做出改動,如將醫療機構列為醫療器械產品注冊的主體等。各位嘉賓的精彩致辭給推進國產醫療器械的創新發展點亮一盞明燈。


 

開幕式結束后,在浙江省衛生國際合作發展中心毛立楠副主任的主持下進行了“
中國(浙江)國際科研、醫療儀器設備技術交流展覽會入圍展品用戶滿意度調查結果”的發布。毛主任介紹了調研背景:
此次調查由國合中心發起,省醫學會醫工分會實施,歷時2個月完成了來自全省共469家各級醫療機構的問卷收集、整理及分析,目的是了解醫療衛生單位對入圍品牌的質量、售后服務,以及對醫展會的滿意度。省醫學會醫工分會馮靖祎主委對此次調查的背景、實施過程、數據分析方法及結果進行了簡要匯報。通過公平、客觀地分析,共有11家醫療器械企業分享了呼吸麻醉監護類、手術室供應室消殺類、內窺鏡類、放射類、綜合類、超聲類和檢驗類產品的質量最優、售后服務最優和最佳履約獎。獲獎企業分別是北京華潤萬東、杭州時空候、山東新華、深圳邁瑞、寧波戴維、德爾格、卡爾·史托斯、飛利浦、卡爾蔡司、強生、希森美康。接著,各位領導嘉賓對獲獎企業代表頒發了代表榮譽與期望的獎項。


頒獎儀式

頒獎儀式結束后,在我省醫學會醫學工程學分會候任主委、浙醫二院醫學工程科的王志康科長與我省醫學會醫學工程學分會副主任委員、杭州市中醫院葉俊副院長的主持下進行了上半場的會議,共有四位演講嘉賓為大家呈上了內容豐富多彩的專題報告。他們分別是浙江省科學技術廳社會發展科技處施冬材副處長、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院副院長張強教授、浙江省醫療器械審評中心甄輝副主任、浙江省衛生計生委規劃與信息化處宋學峰先生。

施冬材副處長打頭陣以《科技創新引領國產醫療器械發展》為題作了報告,重點介紹了“十二五”期間開展的各項工作以推動國產醫療器械的發展,以及取得的成效。這些工作主要包括“十百千萬工程(浙江)”的推動、產業技術創新戰略聯盟的建設、重大科技專項的開展及重點企業研究院的發展,目前已取得階段性的進展。施冬材副處長還分享了政府下一步的工作重點,包括1)加強主動設計,組織科技攻關,2)抓好應用示范,推進成果轉化,3)落實《浙江省人民政府辦公廳關于“精準對接精準服務”支持醫療器械產業提升發展的若干意見》,做好創新服務。政府的推動與政策的支持是國產醫療器械發展的強大驅動力,而施冬材副處長的報告讓與會人員充分感受到政府對推進國產醫療器械產品的決心。

張強教授介紹了《人因工程和醫療器械創新》之間的關系,主要介紹了人因工程對醫療器械質量、創新發展等方面的重要作用,并以人因工程對輸液泵的硬件設計、對彩超的維護性設計等為例詮釋了醫療器械結合人因工程創新發展的重要意義。此外,張教授與大家分享了華中科技大學醫療工效學研究室基于人因工程開展的一些工作,如參與推動國產醫療設備的創新應用,研究人因工程對超聲醫師肌肉骨骼損傷問題,并對臨床警報響應失誤進行人因分析等。最后,張教授提出下一步需要推動政府、企業、醫療機構對人因工效學的認知,開展醫療器械人因和工效學培訓,制定醫療器械上市前后的人因(可用性)評價指南,以及建立醫療器械人因和工效學大數據。張教授的報告為推動國產醫療器械創新發展指出了實際的、具體的、可操作的方向,對企業、研究院、醫療機構、高校等的創新研究具有明確的指導意義。


甄輝副主任為大家作了《創新醫療器械注冊相關支持性政策解讀》,主要介紹了創新醫療器械相關的法規、國家藥監總局創新醫療器械的特別審批程序、省藥監局第二類創新醫療器械特別審批程序,以及我省創新醫療器械的現狀。甄輝副主任指出我省創新醫療器械存在第三類醫療器械產品創新不足的問題,鼓勵大家在這方面多做一些創新性研究。此外,甄輝副主任還強調在申請審查創新醫療器械時要注意報告填寫的規范性。注冊證是醫療器械產品的“身份證”,甄輝副主任的報告讓與會人員了解到國家為了鼓勵醫療器械的研究與創新,促進醫療器械新技術的推廣和應用,推動醫療器械的產業發展,正在做出一系列的與注冊相關的政策改革。

宋學峰先生作了《浙江國產大型醫用設備應用推廣試點工作簡要介紹》,主要介紹了我省衛生計生委為了響應國家衛生計生委推進醫療機構國產設備配置應用及省委省政府“精準服務 精準對接”支持國產設備產業發展的政策而開展的一列工作,包括及時建立了組織工作機制,組建國內首家國產大型醫用設備應用推廣中心,構建了國產醫用設備產學研用相結合的省級示范基地,研究制定鼓勵試點方案,不斷優化評審流程和服務等。通過一系列的推進工作,我省各地衛生計生行政部門和各級醫療機構由最初的對國產大型醫用設備的消極抵觸轉變為積極申報,使得目前我省國產乙類大型醫用設備配置數量有了大幅度的提升。宋先生提到推廣中心將進一步開展我省醫療機構配置國產大型醫用設備使用情況的評估工作,加強國產大型醫用設備的跟蹤指導以深化醫療機構與生產企業之間的技術合作,推進寧波、紹興等市國產大型醫用設備應用推廣中心和示范基地建設,加強省內配置國產大型醫用設備醫療機構使用人員的培訓工作。我省國產大型醫用設備應用推廣中心為我省大型醫用設備生產企業的發展、產業的推動起到了不可替代的重要作用。

上半場專題報告結束后,在我省醫學會醫工分會副主委、溫州醫科大學附屬第一醫院連萱黨委副書記與寧波市第一醫院設備科陳革主任的主持下進行了下半場的專題演講,共有三位嘉賓為大家呈上了精彩的報告。他們分別是浙江大學生儀學院段會龍教授、浙江省醫學會影像技術學分會主任委員章偉敏教授、杭州電子科技大學生物信息與儀器工程學院楊勇教授。

段會龍教授介紹了《移動醫療與健康促進》之間的重要關系,從宏觀(國家)到微觀(個人)闡述了發展移動醫療的必要性,存在的挑戰與機遇,以及可能的發展方向。段教授提到在人口老齡化、慢病病人數量增多、醫療資源緊缺的背景下,通過將移動物聯網、可穿戴技術、大數據等新興科技與現代醫學交叉融合,可提高醫療服務的可及性,使醫療與健康一體化服務成為可能,從而促成一個嶄新的健康領域和龐大的健康產業。段教授還指出移動醫療的發展目標是促進醫療模式從被動醫療向主動健康變革,以緩解資源不足,提高服務可及和健康保障的能力。段教授的報告精彩紛呈,為醫療產業的發展帶來了新思路和新方向。

接著,章偉敏教授為大家介紹了《國產16排CT的現狀與臨床應用》情況,主要介紹了CT的發展歷程、在全球的發展現狀及在浙江省的市場情況。章教授強調唯有掌握16CT的核心技術,CT企業才能在影響領域長足發展。章教授還指出在國產醫療器械產業發展的黃金時期,我國大型影像設備企業在CT市場上已取得了質的突破,且具備了自助創新能力。章教授通過調查浙江省各級醫療機構的CT配置情況,指出我省對CT的需求仍很大,CT市場廣闊,國產CT企業需抓住機會發展壯大。章教授的報告給國產CT企業帶來了希望,也增強了與會人員對國產CT設備質量與發展前景的信心。


最后,楊勇教授為大家介紹了兩種新型的技術,《低溫等離子手術系統與納米刀》,主要介紹了低溫等離子手術系統和納米刀技術的原理、相較于傳統手術系統的優勢,以及臨床應用情況。楊教授指出低溫等離子手術系統是利用低溫等離子射頻的能量,以較低的溫度(4070℃左右)來進行組織的切除,從而減輕組織的損傷,并能大大減輕病人的痛苦和縮短康復的周期,而納米刀技術則是利用細胞膜在高壓電流作用下的電穿孔特性使得腫瘤細胞凋亡,具有對健康組織損傷小,不傷及血管等優良特性。雖然這兩種技術原理不同,但都有可能顛覆傳統的手術方式,為患者減輕手術痛苦和加快康復,以及為醫療資源的更有效利用帶來新希望。

此次論壇以“國產醫療器械創新發展”為主題,針對國產醫療器械產業發展的現狀、既存問題,以及“十三五”規劃綱要中涉及到的醫療器械產業發展的新政策,圍繞新形勢下的機遇與挑戰,共同探討民族醫療器械產業的創新發展之路。論壇上,多位領導與嘉賓從政府政策到具體方法為大家分析了創新發展國產醫療器械產業的必然性和可能性,不僅豐富了與會代表們的知識體系,也為醫療器械企業、醫療機構等各界人士帶來了一縷曙光,更為臨床醫學工程人員的未來發展帶來思考。

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